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復宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥獲歐盟批準 ;石藥集團注射用兩性霉素B脂質體在歐獲批|醫(yī)藥早參

2026-04-30 07:00:01

丨 2026年4月30日 星期四 丨

NO.1 黃果擔任國家藥品監(jiān)督管理局局長

據(jù)人社部網(wǎng)站4月29日消息,國務院任免國家工作人員,任命黃果為國家藥品監(jiān)督管理局局長。此前,中央組織部有關負責同志出席國家藥品監(jiān)督管理局領導干部會議,宣布中央決定:黃果任國家藥品監(jiān)督管理局黨組書記。

點評:國家藥品監(jiān)督管理局負責全國藥品、化妝品和醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。藥監(jiān)系統(tǒng)此次人事調整,對醫(yī)藥行業(yè)與消費醫(yī)療領域具有重要意義。

NO.2 復宏漢霖帕妥珠單抗生物類似藥獲歐盟批準

4月29日,復宏漢霖與Organon聯(lián)合宣布,歐盟委員會已批準帕妥珠單抗生物類似藥(商品名:POHERDY)420mg/14mL靜脈注射液的上市許可。該產(chǎn)品是歐洲首個且目前唯一獲批的帕妥珠單抗生物類似藥,獲批適用于參比制劑的全部適應證。

點評:繼POHERDY在美國獲批成為該市場首個帕妥珠單抗生物類似藥之后,POHERDY在歐盟獲批進一步拓展了復宏漢霖在全球市場的生物類似藥產(chǎn)品布局,也體現(xiàn)了公司與Organon穩(wěn)固而富有成效的合作關系。建議投資者關注復宏漢霖其他創(chuàng)新藥管線進展。

NO.3 石藥集團注射用兩性霉素B脂質體在歐獲批

4月29日,石藥集團發(fā)布公告稱,集團自主開發(fā)的注射用兩性霉素B脂質體(HC1507G2)在歐盟的上市申請已獲批準。該產(chǎn)品的獲批實現(xiàn)了中國脂質體制劑在歐洲上市“零的突破”,成功邁出了高端制劑出海的關鍵一步。

點評:該產(chǎn)品的獲批進一步豐富了石藥集團在抗感染領域的國際化產(chǎn)品管線,彰顯了集團在高端復雜注射劑研發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)、質量管理以及注冊等方面的綜合實力,將提升集團在全球高端制劑市場的競爭力,同時為更多真菌感染患者提供更安全有效的治療選擇。

NO.4 天壇生物一季度凈利潤同比下降48.45%

4月29日,天壇生物發(fā)布2026年一季報:報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)收入11.42億元,同比下降13.36%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.26億元,同比下降48.45%。公司表示,受增值稅政策調整與部分產(chǎn)品價格同比下降影響,毛利額下降,歸屬于上市公司股東的凈利潤下降。

點評:血液制品行業(yè)整體盈利能力承壓。公司作為血制品龍頭,雖具備漿站資源與產(chǎn)能優(yōu)勢,但短期難以抵御行業(yè)性價格下行壓力。但長期來看,血制品剛需屬性強、行業(yè)壁壘高,公司龍頭地位穩(wěn)固,后續(xù)投資者需關注產(chǎn)品價格企穩(wěn)、漿站拓展與成本管控成效。

NO.5 同仁堂一季度凈利潤同比下降19.07%

4月29日,同仁堂發(fā)布2026年一季報,公司實現(xiàn)營業(yè)收入46.64億元,同比減少11.59%;實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤4.71億元,同比下降19.07%。

點評:公司作為中藥龍頭,品牌壁壘深厚,但短期業(yè)績下滑與庫存壓力或壓制估值;長期看,若能優(yōu)化渠道、控制成本并推進創(chuàng)新,有望重塑增長邏輯,后續(xù)投資者需關注公司庫存去化、核心產(chǎn)品提價能力與新品研發(fā)進度。

免責聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風險自擔。


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