每日經濟新聞 趙鑫    每經編輯｜趙博淵    

簽約儀式現場 圖片來源：成都東部新區(qū)提供

12月23日，《賦能醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)提質升級合作備忘錄》簽訂儀式在位于成都東部新區(qū)的成都未來醫(yī)學城舉行。

現場，成都市市場監(jiān)督管理局與成都東部新區(qū)管理委員會正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方聚焦醫(yī)療器械專業(yè)園區(qū)發(fā)展痛點，以監(jiān)管創(chuàng)新為抓手，以政園協(xié)同為路徑，助力未來醫(yī)學城打造“全國領先、國際一流”的醫(yī)療器械創(chuàng)新高地，為成都生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動能。

據了解，此次合作是服務成渝地區(qū)雙城經濟圈建設的重要行動，也是深入落實成都市委、市政府“進解優(yōu)促”“立園滿園”決策部署的具體實踐，通過精準對接企業(yè)需求，為園區(qū)企業(yè)打造“進得來、留得住、發(fā)展好”的成長沃土。

備忘錄明確了四大合作方向：一是共建產業(yè)服務新格局，為園區(qū)企業(yè)產品及生產備案提供高效通道，提供“一對一”專業(yè)指導，雙方共建專業(yè)化服務隊伍，提升企業(yè)服務效能；二是探索合規(guī)建設新機制，協(xié)調優(yōu)化GMP符合性檢查等流程，探索壓縮審批時限，為企業(yè)提供前置合規(guī)指導，實現信息共享與風險預控；三是加速國際化協(xié)同發(fā)展，共同構建藥械國際化服務體系，借鑒“成都造”出海經驗，通過“一企一策”輔導和“以大帶小”模式，推動園區(qū)優(yōu)質產品拓展國際市場；四是爭創(chuàng)審評服務新高地，共同爭取國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械審評檢查西南分中心延伸服務落地未來醫(yī)學城，并扎實建設好省藥監(jiān)局駐區(qū)工作站，建立“省－市－區(qū)”聯(lián)動指導機制，提升審批效率。

據介紹，成都未來醫(yī)學城作為成都東部新區(qū)“興產聚人”和推動高質量發(fā)展的重要產業(yè)園區(qū)，已入選成都市首批次未來產業(yè)孵化加速園和中國特色生物醫(yī)藥產業(yè)園區(qū)優(yōu)秀案例。立足“醫(yī)教研產”全生命周期融合發(fā)展新模式，園區(qū)目前不僅搭建起設計驗證、檢驗檢測等8大成果轉化平臺，還構建起未來醫(yī)學科創(chuàng)貸等 “金融四件套” 及產業(yè)標準地等 “載體三件套”，將為企業(yè)引育提供技術支撐和人才保障，加速生物醫(yī)藥產業(yè)轉型升級。

“當前，未來醫(yī)學城正在構建‘研發(fā)—轉化—生產—服務’的全產業(yè)鏈生態(tài)，此次簽約既為園區(qū)提質筑牢政策服務支撐，也通過市區(qū)協(xié)同、監(jiān)管創(chuàng)新的實踐探索，為成都醫(yī)療器械產業(yè)生態(tài)優(yōu)化提供了可借鑒的實踐經驗?！背啥紪|部新區(qū)相關負責人表示。