博瑞醫(yī)藥：磺達(dá)肝癸鈉注射液獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-12-23 16:51:08

每經(jīng)AI快訊，博瑞醫(yī)藥公告，公司收到了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向FDA申報(bào)的磺達(dá)肝癸鈉注射液的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）獲得正式批準(zhǔn)?；沁_(dá)肝癸鈉為全合成抗凝血藥物，適用于進(jìn)行下肢重大骨科手術(shù)如髖關(guān)節(jié)骨折、重大膝關(guān)節(jié)手術(shù)或者髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等患者，預(yù)防靜脈血栓栓塞事件的發(fā)生。

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